| 产品名称 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（体外释放酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴性对照培养管(N)、结核刺激培养管(T)、阳性对照培养管(P)、包被酶标板、γ-干扰素校准品、校准品稀释液(酶联)、酶标试剂、浓缩洗涤液(20倍)、显色剂A液、显色剂B液、终止液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人全血样本中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。 |
| 型号规格 | 96测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401287 |
| 注册人名称 | 武汉海吉力生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋 |
| 生产地址 | 1、武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋 2、武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A2-2栋2层 |
| 备注 | 2023年1月31日同意更正产品名称内容，2022年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-01-31 |
| 有效期至 | 2027-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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