| 产品名称 | 医用影像归档和通信系统软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件光盘和软件加密狗组成，光盘中存储有产品(BL-PACS服务、分诊系统和阅片报告系统)安装执行文件和用户文档。该产品由服务端模块、登记模块、影像浏览模块、报告编辑和打印模块、数据管理模块、系统管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像数据(医技科室设备输出的影像数据)的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 |
| 型号规格 | BL-PACS |
| 注册证编号 | 苏械注准20192210007 |
| 注册人名称 | 南京保垒信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区民智路12号1012、1013室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区民智路12号1012、1013室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192210007”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-06 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 变更情况 | 2023-05-06注册人住所变更 由“南京市雨花台区民智路12号1112室”变更为“南京市雨花台区民智路12号1012、1013室”生产地址变更 由“南京市雨花台区民智路12号1112室”变更为“南京市雨花台区民智路12号1012、1013室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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