| 产品名称 | 温热低周波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机箱、电源模块、主控模块、显示模块、信号模块、功放模块、输出附件组成。注：产品需要配合输出附件使用，附件(输出电极)，应选用已经取得医疗器械注册证或备案凭证的产品(神经和肌肉刺激器用电极)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SL-RZB-A、SL-RZB-B、SL-RZB-C、SL-RZB-D |
| 注册证编号 | 苏械注准20222090684 |
| 注册人名称 | 苏州博创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇昭溪路89号 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室中的304室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222090684”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2027-01-27 |
| 变更情况 | 2023-06-25注册人住所变更 由“太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室”变更为“太仓市沙溪镇昭溪路89号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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