| 产品名称 | 医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由脱脂纱布制成；显影型由脱脂纱布和X射线制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 普通型(无菌)、普通型(非无菌)、显影型(无菌)、显影型(非无菌)。规格：长(2～60cm)×宽(2～60cm)×层数(1～20)。(注：具体规格见单包装) |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140064 |
| 注册人名称 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区 |
| 备注 | 本文件与“医用纱布块(注册证编号：豫械注准20192140064)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2024-01-17 |
| 变更情况 | 2020-06-18 00:00:00 住所由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。 生产地址由“长垣县张三寨镇工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨镇工业园区”。2023-06-05 型号、规格由“普通型和显影型，长（2～60cm）×宽（2～60cm）×层数（1～20），（注：具体规格见单包装）”变更为“普通型（无菌）、普通型（非无菌）、显影型（无菌）、显影型（非无菌）。规格：长（2～60cm）×宽（2～60cm）×层数（1～20）。（注：具体规格见单包装）”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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