| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布、N95熔喷布、鼻夹和口罩带组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生防护。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式(非无菌)；规格：大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140029 |
| 注册人名称 | 辽宁浩宏医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 鞍山市千山区建设大道618号 |
| 生产地址 | 鞍山市千山区建设大道618号 |
| 备注 | 1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.在延续注册之前提供产品全项注册检验报告。 |
| 批准日期 | 2020-02-27 |
| 有效期至 | 2025-02-26 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更为：1.2规格大号：长方形，18.5cm×10.5cm，允差：±5%。中号：长方形，17.5cm×9.5cm，允差：±5%。小号：长方形，14.5cm×9.5cm，允差：±5%。生产地址由鞍山市千山区建设大道618号变更为鞍山市千山区建设大道618号；鞍山市铁西区四方台路370号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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