| 产品名称 | 一次性使用拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用拭子根据结构型式分为：普通型、管型、刷型三种型号；普通型根据长度可分为：75，100，120，150，180，200，250 七种规格；管型又可分为男用、女用两种。普通型由棉签式采样头、拭子柄组成；管型由试管、棉签式采样头、拭子柄和试管塞组成；刷型由塑料式采样头、套管(可选)、拭子柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔道、创面分泌物的取样。 |
| 型号规格 | 普通型、管型、刷型 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172222548 |
| 注册人名称 | 扬州市永安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172222548”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-05 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2023-05-05型号、规格变更 由“男用、女用”变更为“普通型、管型、刷型”结构及组成变更 由“一次性使用拭子由试管、试管塞、棉签组成。按使用对象不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用拭子根据结构型式分为：普通型、管型、刷型三种型号；普通型根据长度可分为：75，100，120，150，180，200，250 七种规格；管型又可分为男用、女用两种。普通型由棉签式采样头、拭子柄组成；管型由试管、棉签式采样头、拭子柄和试管塞组成; 刷型由塑料式采样头、套管（可选）、拭子柄组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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