| 产品名称 | 肛肠检查治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肛肠检查治疗仪由主机和治疗电极组成，单、双极电极与人体接触部分为不锈钢材料，中性电极与人体接触部分为导电压敏胶材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔、外痔、混合痔、肛肠息肉、肛乳头瘤、肛裂、肛瘘的肛肠疾病射频热疗。 |
| 型号规格 | BX-2100A、BX-2100B |
| 注册证编号 | 苏械注准20162010160 |
| 注册人名称 | 徐州市宝兴医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段, 徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162010160”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2023-06-30生产地址变更 由“徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段”变更为“徐州高新技术产业开发区第三工业园北纵三路东中段, 徐州高新技术产业开发区经纬路21号联东U谷4-2号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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