| 产品名称 | 颅脑外引流套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅脑外引流套装产品分为4种型号，其中脑室外引流型(Ⅰ型)由引流管、导丝和引流收集装置(引流管路+滴瓶+引流袋)组成；持续腰椎引流型(Ⅱ型)由引流管、导丝、皮下穿刺针和引流收集装置(引流管路+滴瓶+引流袋)组成；硬膜外引流型(Ⅲ型)由引流管、导丝、导引针和引流收集装置(引流管路+滴瓶+引流袋)组成；微创颅内引流型(Ⅳ型)由引流管、导丝、引流收集装置(引流管路+引流袋)组成；选用配件有颅钻、颅锥、粘贴伤口敷料、医用透明贴膜、固定夹、橡胶外科手套、外科纱布敷料。 |
| 适用范围/预期用途 | 颅内血肿及脑室内脑脊液的外引流。 |
| 型号规格 | WX-Ⅰ-4F，WX-Ⅰ-5F，WX-Ⅰ-8F，WX-Ⅰ-10F，WX-Ⅰ-12F，WX-Ⅰ-14F，WX-Ⅰ-16F，WX-Ⅱ-4F，WX-Ⅱ-5F，WX-Ⅱ-8F，WX-Ⅱ-10F，WX-Ⅱ-12F，WX-Ⅱ-14F，WX-Ⅱ-16F，WX-Ⅲ-4F，WX-Ⅲ-5F，WX-Ⅲ-8F，WX-Ⅲ-10F，WX-Ⅲ-12F，WX-Ⅲ-14F，WX-Ⅲ-16F，WX-Ⅳ-4F，WX-Ⅳ-5F，WX-Ⅳ-8F，WX-Ⅳ-10F，WX-Ⅳ-12F，WX-Ⅳ-14F，WX-Ⅳ-16F。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140255 |
| 注册人名称 | 山东维心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 批准日期 | 2023-05-18 |
| 有效期至 | 2028-04-05 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高路12号” 生产地址由“山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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