| 产品名称 | 口腔手术计划软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由U盘、加密锁和软件组成，软件临床功能由用户访问控制、打开数据选择范围、数据预览、牙冠设计、牙弓曲线、口扫融合、神经管绘制、植体设计、放置基台、设置标记点、设计方案上传模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅与本公司生产的口腔种植手术导航系统产品配合使用，用于成人口腔种植手术的术前计划制定。 |
| 型号规格 | DHC-DI(发布版本3) |
| 注册证编号 | 苏械注准20222212105 |
| 注册人名称 | 苏州迪凯尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区若水路388号B201、B202、B203室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区若水路388号G0201室, 苏州工业园区若水路388号D303室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222212105”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2027-12-04 |
| 变更情况 | 2023-06-13生产地址变更 由“苏州工业园区若水路388号G0201室”变更为“苏州工业园区若水路388号G0201室, 苏州工业园区若水路388号D303室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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