| 产品名称 | 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜下切割吻合器及组件由锁仓套、外套、上下调节外壳、锁销、推块、固定手柄、击发手柄、钉仓、支架、抵钉座、抵钉座盖、压板罩、保险板、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器型号：WZULS-A吻合器规格：WZULS-A-L、WZULS-A-S、WZULS-A-XL组件型号：WZULS-P1、WZULS-P2组件规格：WZULS-P1-30-2.0、WZULS-P1-30-2.5、WZULS-P1-30-3.5、WZULS-P1-30-4.8、WZULS-P1-45-2.0、WZULS-P1-45-2.5、WZULS-P1-45-3.5、WZULS-P1-45-4.8、WZULS-P1-60-2.5、WZULS-P1-60-3.5、WZULS-P1-60-4.8、WZULS-P1-30-2.0E、WZULS-P1-30-2.5E、WZULS-P1-30-3.5E、WZULS-P1-30-4.8E、WZULS-P1-45-2.0E、WZULS-P1-45-2.5E、WZULS-P1-45-3.5E、WZULS-P1-45-4.8E、WZULS-P1-60-2.5E、WZULS-P1-60-3.5E、WZULS-P1-60-4.8E、WZULS-P2-30-2.0、WZULS-P2-30-2.5、WZULS-P2-30-3.5、WZULS-P2-30-4.8、WZULS-P2-45-2.0、WZULS-P2-45-2.5、WZULS-P2-45-3.5、WZULS-P2-45-4.8、WZULS-P2-60-2.5、WZULS-P2-60-3.5、WZULS-P2-60-4.8、WZULS-P2-30-2.0E、WZULS-P2-30-2.5E、WZULS-P2-30-3.5E、WZULS-P2-30-4.8E、WZULS-P2-45-2.0E、WZULS-P2-45-2.5E、WZULS-P2-45-3.5E、WZULS-P2-45-4.8E、WZULS-P2-60-2.5E、WZULS-P2-60-3.5E、WZULS-P2-60-4.8E |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022515 |
| 注册人名称 | 微至（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172022515”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2023-04-11生产地址变更 由“苏州高新区嘉陵江路188号”变更为“苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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