| 产品名称 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型：标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的抗Tg抗体，Tris缓冲液，BSA)、包被抗体(磁性微球包被的抗Tg抗体，PB缓冲液，BSA)、清洗液(Tris缓冲液)、底物液(3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液)、校准品1(CAL-1)(冻干品：BSA，Tg抗原，目标浓度：(50±10)ng/mL)、校准品2(CAL-2)(冻干品：BSA，Tg抗原，目标浓度：(500±100)ng/mL)、校准品稀释液(纯化水)。 B型：标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的抗Tg抗体，Tris缓冲液，BSA)、包被抗体(磁性微球包被的抗Tg抗体，PB缓冲液，BSA)、校准品1(CAL-1)(冻干品：BSA，Tg抗原，目标浓度：(50±10)ng/mL)、校准品2(CAL-2)(冻干品：BSA，Tg抗原，目标浓度：(500±100)ng/mL)、校准品稀释液(纯化水)。 D型：标记抗体(碱性磷酸酶(ALP)标记的抗Tg抗体，Tris缓冲液，BSA)、包被抗体(磁性微球包被的抗Tg抗体，PB缓冲液，BSA)、清洗液(Tris缓冲液)、底物液(3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐溶液)、校准品1(CAL-1)(冻干品：BSA，Tg抗原，目标浓度：(50±10)ng/mL)、校准品2(CAL-2)(冻干品：BSA，Tg抗原，目标浓度：(500±100)ng/mL)、校准品稀释液(纯化水)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(Tg)含量。 |
| 型号规格 | A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222400476 |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区官东路70号 |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2027-12-15 |
| 变更情况 | 2022-12-30:1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” 2.住所:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” \n,2023-10-08:\n,2024-05-13:适用机型:B型增加C2000plus、C6000仪器型号。\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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