| 产品名称 | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镍钛合金芯丝外覆不透射线的Pebax5533护套制成，涂有亲水涂层，带有扭控装置附件。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引导导管插入血管并定位，不适用于神经血管。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183030214 |
| 注册人名称 | 苏州茵络医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1楼401/402/403/404单元；无锡惠山经济开发区惠山大道1719-11号201室（委托生产） |
| 备注 | 受托企业名称：茵络(无锡)医疗器械有限公司原注册证编号：国械注准20183770214。 |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-06-03 |
| 变更情况 | 2023-03-22 产品技术要求变化情况详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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