| 产品名称 | 个体检测营养分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量主机、手脚电极(A、B通道)及营养定量分析软件组成，软件版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量生物阻抗、体脂含量、肌肉含量、去脂组织含量、体脂百分比、总体水、细胞内/外液、基础代谢率、肌肉形态、四肢平衡比、营养状况与营养评估，用于女性孕前、孕期及产后的膳食营养分析指导。 |
| 型号规格 | TNA-F |
| 注册证编号 | 晋械注准20222070044 |
| 注册人名称 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313，北京市大兴区天华大街33号院1号楼2层205室、206室 |
| 备注 | 变更 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0351-7037142; 13073581081 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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