| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术包由基本配置：一次性使用治疗巾、一次性使用无菌巾、一次性医用中单、一次性使用手术单、一次性使用手术衣；选用配置：医用纱布块、医用纱布垫、医用外科口罩、医用帽、包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术洞巾、袖头、一次性使用医用垫、碘伏棉球、手术刀片、医用棉签、医用棉球、带线缝合针、一次性使用无菌敷贴、一次性使用溶药注射器、一次性使用捆扎止血带、一次性使用无菌保护罩、医用手术薄膜、一次性医用脑棉片、纱布绷带、止血钳、纱布剪刀、床罩、医用石蜡棉球、裤套、医用隔离鞋套、收集袋、自封袋、擦手巾、弹性绷带、医用胶带、药碗、镊子、托盘、肾形盘、固定夹、药杯、消毒刷、尺子、备胶料、吸水管、器械盘套、记号笔。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床手术使用。 |
| 型号规格 | SR-I、1301、1302、1303、1304、1305、1306、1307、1308、1309、1310、1311、1312、1313、1314 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140665 |
| 注册人名称 | 河南驼人医用卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2023-10-24 |
| 变更情况 | 2021-09-24：结构及组成由“本品分为基本配置和选用配置。基本配置是：剖腹单、中单、治疗巾、手术衣；选用配置是：橡胶医用手套、口罩、帽、纱布块、包布。”变更为“剖腹单、一次性使用中单、一次性使用无菌巾、一次性使用手术衣；选用配置是：一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用口罩、一次性使用帽、医用纱布块、包布。”。 2021-07-21：注册人住所由“长垣县张三寨工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”；生产地址由“长垣县张三寨工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2021-12-29 00:00:00 注册人名称由“河南驼人三瑞医疗器械有限公司”变更为“河南驼人医用卫生材料有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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