| 产品名称 | 简易雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 面罩式雾化器由输氧管、雾化杯、面罩组成，口含式雾化器由输氧管、雾化杯、含嘴组成。面罩、输氧管、含嘴应采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯应采用YY/T0114-2008规定的聚乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对呼吸道进行各种药液的雾化吸入治疗(需与雾化源配套使用)。 |
| 型号规格 | 口含型、面罩型(儿童、成人)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152081102 |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152081102”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2025-08-04 |
| 变更情况 | 2023-07-06注册人住所变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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