| 产品名称 | 双通道CT高压注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双通道CT高压注射器为双筒注射装置。由显示控制单元、注射头、电源箱、手握控制器(选配)、电源线和通讯线缆组成。显示控制单元和注射头上可以分别选配手握控制器。显示控制单元与电源箱之间通过通讯线缆连接。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于CT增强扫描检查时，将造影剂注射到病人体内。 |
| 型号规格 | CT Panion D |
| 注册证编号 | 苏械注准20192061119 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100号(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192061119”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-08 |
| 有效期至 | 2024-09-15 |
| 变更情况 | 2023-05-08生产地址变更 由“苏州市高新区锦峰路8号11号楼南三楼”变更为“苏州工业园区唐家浜路100号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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