| 产品名称 | 一次性使用末梢采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用末梢采血针通常由针、针柄、保护套等组成。其中不锈钢型采血针采用符合GB/T3280-2015的奥氏体不锈钢中的牌号为022Cr23Ni4MoCuN的钢带冲压而成；塑柄型采血针由针、针柄、保护套组成。塑柄型采血针的不锈钢针尖采用符合GB/T4240-2009中规定的不锈钢丝制成；塑柄采用符合YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。一次性末梢采血针分为不锈钢型采血针和塑柄型采血针，塑柄型采血针又分为三棱型和笔型，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
| 型号规格 | 不锈钢型、塑柄三棱型、塑柄笔型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142220303 |
| 注册人名称 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142220303”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2023-06-12注册人住所变更 由“扬州市头桥镇亚达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路36号”生产地址变更 由“扬州市头桥镇亚达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路36号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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