多关节主被动训练仪_豫械注准20192190789_河南瑞禾医疗器械有限责任公司

产品名称	多关节主被动训练仪
结构及组成/主要组成成分	RH-ZBD-IA：主机、手柄、上肢训练部分、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IB：主机、手柄、上肢训练部分、功能性电刺激接口、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIA：主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIB：主机、下肢训练部分、功能性电刺激接口、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIIA：主机、手柄、上肢训练部分、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIIB：主机、手柄、上肢训练部分、下肢训练部分、功能性电刺激接口、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IC：主机、上肢训练部分、急停按钮、立杆、手柄、绷带；RH-ZBD-IIC：主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、手柄、绷带；RH-ZBD-ID：主机、上肢训练部分、急停按钮、立杆、功能性电刺激驱动接口、手柄、绷带；RH-ZBD-IID：主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、功能性电刺激驱动接口、手柄、绷带。
适用范围/预期用途	适用于主动性、被动性上肢、下肢功能训练。
型号规格	RH-ZBD-IA、RH-ZBD-IB、RH-ZBD-IIA、RH-ZBD-IIB、RH-ZBD-IIIA、RH-ZBD-IIIB、RH-ZBD-IC、RH-ZBD-IIC、RH-ZBD-ID、RH-ZBD-IID
注册证编号	豫械注准20192190789
注册人名称	河南瑞禾医疗器械有限责任公司
注册人住所	内黄县平安路西段（康复设备产业园内）
生产地址	内黄县平安路西段（康复设备产业园内）
备注	本文件与“多关节主被动训练仪(注册证编号：豫械注准20192190789)”医疗器械注册证共同使用。
批准日期	2023-07-04
有效期至	2024-09-29
变更情况	2022-03-11 00:00:00 产品技术要求和结构及组成变更内容见附页。2023-07-04 型号、规格由“RH-ZBD-IA、RH-ZBD-IB、RH-ZBD-IIA、RH-ZBD-IIB、RH-ZBD-IIIA、RH-ZBD-IIIB”变更为“RH-ZBD-IA、RH-ZBD-IB、RH-ZBD-IIA、RH-ZBD-IIB、RH-ZBD-IIIA、RH-ZBD-IIIB、RH-ZBD-IC、RH-ZBD-IIC、RH-ZBD-ID、RH-ZBD-IID”。结构及组成由“RH-ZBD-IA：主机、手柄、上肢训练部分、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IB：主机、手柄、上肢训练部分、功能性电刺激接口、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIA：主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIB：主机、下肢训练部分、功能性电刺激接口、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIIA：主机、手柄、上肢训练部分、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIIB：主机、手柄、上肢训练部分、下肢训练部分、功能性电刺激接口、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带。”变更为“RH-ZBD-IA：主机、手柄、上肢训练部分、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IB：主机、手柄、上肢训练部分、功能性电刺激接口、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIA：主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIB：主机、下肢训练部分、功能性电刺激接口、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIIA：主机、手柄、上肢训练部分、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IIIB：主机、手柄、上肢训练部分、下肢训练部分、功能性电刺激接口、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、脚轮、绑带；RH-ZBD-IC：主机、上肢训练部分、急停按钮、立杆、手柄、绷带；RH-ZBD-IIC：主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、手柄、绷带；RH-ZBD-ID：主机、上肢训练部分、急停按钮、立杆、功能性电刺激驱动接口、手柄、绷带；RH-ZBD-IID：主机、下肢训练部分、固定腿板、脚踏板、急停按钮、立杆、功能性电刺激驱动接口、手柄、绷带。”。产品技术要求变更内容见附页。
编码代号2018	暂无权限
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