| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型基本配置：一次性使用气管插管、口咽通气道、一次性使用溶药注射器、医用咬口；可选配置：一次性使用吸痰管、一次性使用口垫、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、负压吸引接管、医用石蜡棉球。Ⅱ型基本配置：一次性使用气管插管、口咽通气道、医用咬口；可选配置：一次性使用吸痰管、一次性使用口垫、医用脱脂纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、负压吸引接管、医用石蜡棉球。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术时需实施气管插管进行机械通气的患者。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：按管径分为2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0共19个规格。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202081298 |
| 注册人名称 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市满村东工业区 |
| 生产地址 | 长垣市满村东工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20162660262 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2025-10-15 |
| 变更情况 | 2023-06-08注册人住所由“长垣县满村东工业区”变更为“长垣市满村东工业区”。生产地址由“长垣县满村东工业区”变更为“长垣市满村东工业区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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