| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性肛肠吻合器及附件由抵钉座、钉仓、固定手柄、活动手柄、环形刀、调节螺母和吻合钉组成。附件由扩张器、导入器(一孔、二孔、三孔)、缝扎器和引线钩组成。根据钉仓组件外径不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 型号规格 | PYDZ-32、PYDZ-34；附件：PYDF-32、PYDF-34 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022210 |
| 注册人名称 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172022210”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 变更情况 | 2023-06-09结构及组成变更 由“一次性肛肠吻合器及附件主要由抵钉座、钉仓组件、固定手柄、活动手柄、切割刀、调节螺母和吻合钉组成。附件由扩张器、导入器、缝扎器、缝扎器（一孔、二孔）和引线钩组成。导入器和缝扎器（一孔、二孔）可通过螺纹连接。根据钉仓组件直径不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。”变更为“一次性肛肠吻合器及附件由抵钉座、钉仓、固定手柄、活动手柄、环形刀、调节螺母和吻合钉组成。附件由扩张器、导入器（一孔、二孔、三孔）、缝扎器和引线钩组成。根据钉仓组件外径不同分为两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
