| 产品名称 | 一次性射频消融电极针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、子针座、绝缘套管、回路电极(包括不锈钢套管和/或端帽)、手柄、电缆、插头、吸引软管(选配)和滴注管(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频等离子手术主机配合使用，用于术中软组织切割、消融、凝固和止血。 |
| 型号规格 | ADN010、ADN011、ADN012、ADN020、ADN021、ADN022、ADN030、ADN031、ADN032、ADN110、ADN111、ADN112、ADN113、ADN114、ADN116、ADN117、ADN118、ADN119、ADN130、ADN131、ADN132、ADN133、ADN134、ADN135、ADN150、ADN151、ADN152、ADN153、ADN160、ADN161、ADN170、ADN180、ADN181、ADN182、ADN183、ADN190、ADN191、ADN192、ADN193、ADN200、ADN201、ADN210、ADN211、ADN220、ADN221、ADN222、ADN226、ADN231、ADN235、ADN236、ADN237、ADN238、ADN240、ADN241、ADN242、ADN250、ADN251、ADN270、ADN271、ADN311、ADN312、ADN316、ADN428、ADS010、ADS011、ADS012、ADS020、ADS021、ADS022、ADS030、ADS031、ADS032、ADS210、ADS211、ADS212、ADS220、ADS221、ADS222、ADS230、ADS231、ADS240、ADS313、ADS314、ADS315、ADS316、ADS320、ADS321、ADS340、ADS341、ADS342、ADS360、ADS361、ADS362、ADS412、ADS413、ADS414、ADS415、ADS416、ADS426、ADS427、ADS428、ADS440、ADS441、ADS442、ADS450、ADS451、ADS452、ADS480、ADS482、ADS490、ADS491、ADS492、ADS493、ADS494、ADS495、ADS496、ADS497、ADS532、ADS533、ADS534、ADS535、ADS611、ADS612、ADS620、ADS621、ADS622、ADS630、ADS631、ADS632、BDN010、BDN011、BDN012、BDN020、BDN021、BDN022、BDN030、BDN031、BDN032、BDN110、BDN111、BDN112、BDN113、BDN114、BDN116、BDN117、BDN118、BDN119、BDN130、BDN131、BDN132、BDN133、BDN134、BDN135、BDN150、BDN151、BDN152、BDN153、BDN160、BDN161、BDN170、BDN180、BDN181、BDN182、BDN183、BDN190、BDN191、BDN192、BDN193、BDN200、BDN201、BDN210、BDN211、BDN220、BDN221、BDN222、BDN226、BDN231、BDN235、BDN236、BDN237、BDN238、BDN240、BDN241、BDN242、BDN250、BDN251、BDN270、BDN271、BDN311、BDN312、BDN316、BDN428、BDS010、BDS011、BDS012、BDS020、BDS021、BDS022、BDS030、BDS031、BDS032、BDS210、BDS211、BDS212、BDS220、BDS221、BDS222、BDS230、BDS231、BDS240、BDS313、BDS314、BDS315、BDS316、BDS320、BDS321、BDS340、BDS341、BDS342、BDS360、BDS361、BDS362、BDS412、BDS413、BDS414、BDS415、BDS416、BDS426、BDS427、BDS428、BDS440、BDS441、BDS442、BDS450、BDS451、BDS452、BDS480、BDS482、BDS490、BDS491、BDS492、BDS493、BDS494、BDS495、BDS496、BDS497、BDS532、BDS533、BDS534、BDS535、BDS611、BDS612、BDS620、BDS621、BDS622、BDS630、BDS631、BDS632 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192010168 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼, 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192010168”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-05-11 |
| 有效期至 | 2024-02-25 |
| 变更情况 | 2023-05-11注册人名称变更 由“江苏邦士医疗科技有限公司”变更为“邦士医疗科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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