| 产品名称 | 气道振动驱痰器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由吹气嘴、球碗、阻气球和上盖组成。采用医用聚甲醛材料和304不锈钢材料制成。吹气嘴、球碗、上盖为聚甲醛材料，阻气球为304不锈钢材料。产品为无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构呼吸科及相关科室住院患者的辅助排痰。 |
| 型号规格 | 型号：DRL ； 规格：通用 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182090057 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.意识不清，无自主咳痰者；2.主观不能配合者；3.儿童及婴幼儿禁用。 |
| 备注 | 依据国家总局2017年第104号《关于发布医疗器械分类目录的公告》，分类编码09-04-01，管理类别为Ⅱ类。该产品原注册证陕械注准20182260057. |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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