| 产品名称 | 空气波压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿，脑血管意外、脑外伤、脑手术后引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090807 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2023-06-28 |
| 有效期至 | 2024-10-17 |
| 变更情况 | 2020-10-10 00:00:00 型号、规格由“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-2、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”。 结构及组成由“本产品主要由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片组成。”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成；XY-K-LC-1由主机、气囊、连接管路、加热套组成。” 产品技术要求变更内容见附页。 2022-08-29 00:00:00 适用范围“适用于做空气波压力循环治疗”变更为“适用于预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿，脑血管意外、脑外伤、脑手术后引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗”。 2022-10-20 00:00:00 型号、规格“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”。 结构及组成“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成；XY-K-LC-1由主机、气囊、连接管路、加热套组成。”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 2023-05-12 00:00:00 型号、规格由“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3A、XY-K-WIC-3B、HL-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5”。结构组成由“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成。”变更为“XY-K-WIC-1、XY-K-WIC-1B、XY-K-WIC-2、XY-K-WIC-3、XY-K-WIC-3B、HL-K-WIC-3B、XY-K-WIC-4、XY-K-LC-1、XY-K-LC-3由主机、气囊、连接管路组成；XY-K-WIC-3A、XY-K-LC-4、XY-K-LC-5由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片、加热套组成。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
