| 产品名称 | 神经肌肉低频电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电极线、电极片、电极夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血管意外后遗症出现的偏瘫患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | XY-K-SISS-A、XY-K-SISS-B、XY-K-SISS-C、XY-K-SISS-D、XY-K-SISS-E |
| 注册证编号 | 豫械注准20202091614 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2025-08-02 |
| 变更情况 | 2021-03-09 00:00:00 产品技术要求变更内容见附页。 2022-10-20 00:00:00 结构及组成“本产品由主机、电极线、电极片、电极夹组成。 XY-K-SISS-A型为三组六通道脉冲输出刺激仪，XY-K-SISS-B型为一组双通道脉冲输出刺激仪， XY-K-SISS-C型为一组双通道脉冲输出刺激仪， XY-K-SISS-D型为三组六通道脉冲输出刺激仪， XY-K-SISS-E型为三组六通道脉冲输出刺激仪。”变更为“本产品由主机、电极线、电极片、电极夹组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2022-12-19 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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