| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂盒由测试卡、稀释液、校准信息卡等组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成份有：含有T线(包被D-二聚体抗体)和C线(包被羊抗兔IgG抗体)的硝酸纤维素膜、附着荧光素标记的D-二聚体单克隆抗体和兔IgG的结合垫、吸水纸、底板。(2)稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液(0.01M，pH7.4)。(3)校准信息卡：IC卡，内含校准曲线信息。注：不同批号校准信息卡与测试卡不能混用，试剂盒校准信息溯源至企业工作校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆或全血中 D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃，避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400461 |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层、二层,北京市北京经济技术开发区康定街 15 号院1 号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2028-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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