| 产品名称 | 正畸颊面管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸颊面管由主体(包括管体和拉钩)和基底两部分组成，由符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10 (基底)、 022Cr17Ni12Mo2 (拉钩)、05Cr17Ni4Cu4Nb (管体)不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸治疗中用于固定正畸丝，也可传递矫治力量。 |
| 型号规格 | 详见型号规格清单 |
| 注册证编号 | 冀械注准20232170161 |
| 注册人名称 | 邢台市琅泰本元医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省邢台市威县高新技术产业开发区跨越路东侧、棉纺路北侧院内6号厂房B区 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：北京市春立正达医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91110000633737758W。 |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 变更情况 | 2024-10-08:1.生产地址:“北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号”变更为“北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号(委托生产)” 2.注册地址:“河北省邢台市威县高新技术产业开发区腾飞路东侧、爱国路北侧”变更为“河北省邢台市威县高新技术产业开发区跨越路东侧、棉纺路北侧院内6号厂房B区” 3.备注:“受托生产企业名称：北京市春立正达医疗器械股份有限公司”变更为“受托生产企业：北京市春立正达医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91110000633737758W。”\n |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13522971062 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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