| 产品名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂一：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L、聚乙二醇6000 5%、氯化钠 150mmol/L、叠氮钠 1%； 试剂二：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L、氯化钠 150mmol/L、叠氮钠 1%、载脂蛋白A1抗体 ≥15%； 校准品(选配)：磷酸缓冲液、载脂蛋白A1。 注：1.不同批号试剂盒中各组分不能互换； 2.校准品中的载脂蛋白A1来源于基因重组； 3.校准品标示值：见校准品瓶签或标示值表； 4.溯源性：校准品溯源至英国政府化学家实验室的标准物质ERM-BCR-393 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中载脂蛋白A1(Apo A1)的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1、试剂一 45mL×2 试剂二 15mL×2、试剂一 30mL×1 试剂二 10mL×1、试剂一 60mL×1 试剂 二 20mL×1、试剂一 45mL×1 试剂二 15mL×1、试剂一60mL×2 试剂二 20mL×2、校准品(选配) 0.5mL×4、校准品(选配)1mL×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放。 2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400091 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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