| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 50 mmol/L、 β-羟丁酸脱氢酶 2 KU/L 试剂2(R2)：辅酶Ⅰ(NAD+) 2.5 mmol/L 、草酸钠 20 mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 1.19mmol/L 校准品：β-羟丁酸； 质控品：β-羟丁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸的含量，临床上主要用于酮症酸中毒的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400135 |
| 注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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