| 产品名称 | 上消化道电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的内窥镜图像处理器(AQ-100型)配合使用，通过视频监视器为上消化道(食管、胃)的常规诊断和治疗提供图像。 |
| 型号规格 | VGT-Q50J、VGT-1T50J |
| 注册证编号 | 沪械注准20232060177 |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 批准日期 | 2023-07-04 |
| 有效期至 | 2028-07-03 |
| 变更情况 | 1、产品适用范围由“与本公司生产的内窥镜图像处理器(AQ-100型)配合使用，通过视频监视器为上消化道(食管、胃)的常规诊断和治疗提供图像。”变更为“与本公司生产的已获批的医用内窥镜图像处理器（AQ-100型）或电子内窥镜图像处理器（AQ-120、AQ-120 Pro、AQ-130、AQ-130 Pro、AQ-150、AQ-150 Pro、AQ-160、AQ-160 Pro）配合使用，通过视频监视器为上消化道（食管、胃）的常规诊断和治疗提供图像。”。 2、产品技术要求变更见附件，共5页。;1、本文件与“沪械注准20232060177”注册证共同使用。;2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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