| 产品名称 | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外冲击波治疗仪由主机、治疗头、控制手柄、手枪连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，适用于生物力学疗法，肌筋膜激痛点、肌腱止点功能障碍。用于肩周炎、肱骨上髁炎的辅助治疗。供临床治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下：肩钙化性肌腱炎、止点性跟腱肌腱病、足底筋膜炎、肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗)、非特异性腰背疼痛。 |
| 型号规格 | SD-RBT-CJB-1、 SD-RBT-CJB-2、SD-RBT-CJB-3。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232090590 |
| 注册人名称 | 湖南善德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容： 变更时间： 变更内容： 变更时间：2024-07-31 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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