| 产品名称 | 眼科超乳液流套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由积液盒、输注管、排液管、超乳注吸管、气液交换管组成。其中，积液盒材质为ABS、PC、PE、PP、硅胶、PVC；输注管材质为ABS、不锈钢304、PP、PVC、PTFE；排液管材质为ABS、PP、PVC；超乳注吸管材质为ABS、PP、PVC；气液交换管材质为ABS、PC、PE、PP、PVC、PTFE。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道。 |
| 型号规格 | FX100101、FX100102、FX100103、FX100202、FX100203。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232160588 |
| 注册人名称 | 湖南富兴视界科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011号房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称:湖南特瑞精密医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房（委托生产）”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。2、备注由“受托生产企业名称:湖南特瑞精密医疗器械有限公司”变更为“企业自行生产”。 变更时间：2023-07-28 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011号房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-82234028; 13352892460 |
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