| 产品名称 | 高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连接头、电极导线、电极、线路板和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配合使用，在开放性高频手术中中进行电凝、电切用。 |
| 型号规格 | Artist D2.0、Artist D3.5、Artist D4.5、Artist D6.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232011159 |
| 注册人名称 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼、B座3楼、B座1楼101 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232011159”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 变更情况 | 2023-08-08: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗有限公司”变更为“深圳半岛医疗股份有限公司”。 2023-08-30: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗股份有限公司”变更为“深圳半岛医疗集团股份有限公司”。 2024-08-21: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2024-09-26: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼”变更为“深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼、B座3楼、B座1楼101”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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