| 产品名称 | 一次性使用喉镜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由锁扣、套管、压舌板三部分组成，主体材质为聚碳酸酯，涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 型号规格 | ALC-H1S、ALC-H1SL、ALC-H1M、ALC-H1ML、ALC-H1B、ALC-H1BL |
| 注册证编号 | 粤械注准20232081177 |
| 注册人名称 | 珠海视新内镜有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋2-4层 |
| 生产地址 | 珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232081177”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 变更情况 | 2024-09-27: 1、注册人住所由“珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房F栋7层701房、702房”变更为“珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋2-4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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