| 产品名称 | 根管荡洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由手柄、工作尖、手柄硅胶支架、硅胶保护套、根管扳手和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙齿根管荡洗。 |
| 型号规格 | Ultra R6 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232171158 |
| 注册人名称 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-31062832; 18565515569 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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