产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机和超声多普勒换能器组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎心率信息。 |
型号规格 | JSL-T501、JSL-T502 |
注册证编号 | 粤械注准20232181171 |
注册人名称 | 深圳市杰斯力生物医疗有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田北路56号A栋厂房301 |
生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田北路56号A栋厂房301 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-07-06 |
有效期至 | 2028-07-05 |
编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13652300325; 13570856015;13590211607;13058087496 |
指导原则 | 超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则 |
相关标准 |
YY/T 0458-2014 超声多普勒仿血流体模的技术要求 YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 YY/T 0449-2018 超声多普勒胎儿监护仪 YY/T 0705-2008 超声连续波多普勒系统试验方法 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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