| 产品名称 | 便携式运动心肺测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式运动心肺测试仪由主机、显示屏、干燥管、气体采样管、流量传感器、Y 接头以及外购件：麻醉 面罩组成。其中主机包含锂电池、电气控制单元、CO2 浓度传感器、O2 浓度传感器、温湿度传感器、吸气 泵。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由具备医学专业知识的人员对 6 岁以上的人群进行心肺功能测试，根据测量值和计算值也可预 测肺功能参数，供非静息状态下不同运动负荷心肺功能评估用。 |
| 型号规格 | YDXF50A |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232070941 |
| 注册人名称 | 江苏天瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区云桥路16号 |
| 批准日期 | 2023-07-04 |
| 有效期至 | 2028-07-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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