| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由血清淀粉样蛋白A试剂1(SAA-R1)、血清淀粉样蛋白A试剂2(SAA-R2)、血清淀粉样蛋白A质控品、血清淀粉样蛋白A RFID卡(SAA-RFID卡)组成。主要成分如下：SAA-R1 6.8g/L磷酸氢二钾(三水)、4.6g/L磷酸二氢钠(二水)、8g/L氯化钠 ；SAA-R2 血清淀粉样蛋白A抗体胶乳颗粒0.20%(鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体)质控品 水平1：血清淀粉样蛋白A 5~30mg/L(重组抗原，详见标示值)、水平2：血清淀粉样蛋白A 50~150mg/L(重组抗原，详见标示值);20g/L甘露醇、8g/L氯化钠 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、400测试/盒 、50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂SAA-R1室温(10℃～30℃)储存，密闭避光，试剂SAA-R2和质控品2℃～8℃储存，避免冷冻，未开封有效期为12个月。开瓶后试剂SAA-R1室温(10℃～30℃)储存，试剂SAA-R2和质控品2℃～8℃储存，试剂开瓶有效期为30天，质控品开封有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232400908 |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301,3幢-101、201 |
| 生产地址 | 寒山路7号2幢-101、201、301,3幢-101、201 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
