| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成。口罩体为三层结构，中间层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，里层、外层由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由松紧织物或非织造布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴， 覆盖住使用者的口鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、无菌折叠耳挂式；规格：平面型17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；折叠型15.5cm ×11cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140544 |
| 注册人名称 | 河南省豪政医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省信阳市光山县长垣飞地健康产业园 |
| 生产地址 | 河南省信阳市光山县长垣飞地健康产业园 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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