| 产品名称 | 踝关节医用康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由左小腿装置、右小腿装置、底座(含电源、电机、传动机构、控制器、传感器)、绑带、急停、软件、支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗机构或者康复机构供具备相关专业知识的操作者使用，用于儿童患者踝关节进行主、被动康复训练，可防止或治疗因创伤或运动不足原因导致或可能导致的踝关节运动幅度减小，踝关节僵硬和静脉栓塞。 |
| 型号规格 | ExoPedia-AAA、ExoPedia-AAB、ExoPedia-BBA、ExoPedia-BBB、ExoPedia-CBA、ExoPedia-CBB |
| 注册证编号 | 豫械注准20232190546 |
| 注册人名称 | 郑州安杰莱智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第二大街58号兴华科技产业园2号楼902 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第二大街58号2号厂房2层09号 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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