| 产品名称 | 促愈祛疤修复生物胶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品GEL-Ⅰ型由凝胶和推注管组成；GEL-Ⅱ型由凝胶和按压瓶组成；GEL-Ⅲ型由凝胶和软管组成。其中凝胶由羧甲硫酸葡聚糖钠(OTR4120)、氯化钠、氢氧化钠、卡波姆、透明质酸钠、羟苯丙酯和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 保护、隔离组织创面，用于Ⅰ类切口或清创后的切割伤、挫裂伤、擦伤和小裂口等非慢性创面及周边皮肤的愈合、护理，减少瘢痕。 |
| 型号规格 | GEL-Ⅰ型：0.5g、1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g、6.0g 、10g； GEL-Ⅱ型：1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g、6.0g 、10g、15g、20g、30g、50g； GEL-Ⅲ型：1.0g、1.5g、2.0g、2.5g、3.0g、3.5g、4.0g、4.5g、5.0g、6.0g 、10g、15g、20g、30g、50g。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20232140066 |
| 注册人名称 | 辽宁百欧健生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 铁岭市银州区工业园区铁抚路55号 |
| 生产地址 | 铁岭市银州区工业园区铁抚路55号 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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