| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本移动式C形臂X射线机由组合式射线源(含组合式射线源机头、X射线管、逆变单元)、限束器、平板探测器、滤线栅、移动式C形臂机架、控制装置(含有线手持式开关、无线手持式开关(选配)、有线脚踏开关、无线脚踏开关(选配))、X射线影像系统(含计算机、显示器、图像采集处理软件)组成。图像采集处理软件的型号规格为PrecisionViewX，软件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Phoenix100、Phoenix200 |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232060430 |
| 注册人名称 | 北京唯迈医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢2层C226室,北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京唯迈医疗设备有限公司变更为北京唯迈医疗科技股份有限公司。 (批准日期：20240425) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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