| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：a)X射线发生装置(X射线管、X射线源组件、高压发生器)；b)移动式C形臂车体；c)X射线影像系统(数字平板探测器、防散射滤线栅、计算机、液晶显示器、DRF数字影像系统、图像工作站车体)。配置：主要组成部件名称规格型号制造商X射线发生装置X射线管XRR-1231佳能电子管器件株式会社X射线源组件高压油箱和X射线管北京大恒医疗设备有限公司高压发生器最大功率25.6kW、最高管电压120kV北京大恒医疗设备有限公司移动式C形臂车体含高压发生器及其它部分的电气控制北京大恒医疗设备有限公司X射线影像系统数字平板探测器3030Z上海品臻影像科技有限公司防散射滤线栅340X34060L/CM10:1120CMJPIHealthcareCoLtd.计算机六核4G以上、8G内存、512GSSD液晶显示器27英寸、2560*1440以上DRF数字影像系统版本V1.00北京大恒医疗设备有限公司图像工作站车体含计算机、液晶显示器北京大恒医疗设备有限公司DRF数字影像系统，其中V表示版本，小数点前为大版本，表示软件结构、主要功能及界面的改变，小数点后两位表示大版本下的小改动。无软件接口不考虑使用限制，无其他中间软件、支持软件，在Windows10以上64位操作系统独立运行。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位的病房、手术室做X射线透视及摄影使用，暂未发现产品禁忌症。 |
| 型号规格 | DHXC-25 |
| 产品储存条件及有效期 | 8年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232060449 |
| 注册人名称 | 北京大恒医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区苏州街3号13层1301-02号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城海鹰路7号A栋 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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