| 产品名称 | 下肢连续被动训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 下肢连续被动训练仪是由活动支架、控制器、电源适配器、电源线及软垫(脚垫、小腿垫、大腿垫及臀垫)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的康复医师或者经厂家培训合格后的使用者使用，用于下肢关节损伤、下肢关节术后以及下肢关节疾病进行连续被动性康复训练 |
| 型号规格 | CPM-L1M |
| 产品储存条件及有效期 | 8年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232190426 |
| 注册人名称 | 北京洁祥伟业医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区聚源中路12号院1号楼1至4层101内3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院1号楼1至4层101内3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-56467570; 010-60418026;010-68925005;010-68925012;13651104006 |
| 指导原则 | 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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