| 产品名称 | 抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称组成成分50测试/盒100测试/盒ICA试剂2号(ICA-R2)含有HRP标记的抗人IgG抗体和Tris缓冲液pH8.09mL/瓶;116.5mL/瓶;1ICA磁分离试剂(ICA-M)含有标记ICA抗原的磁性微粒和Tris缓冲液pH8.04mL/瓶;16.5mL/瓶;1ICA阴性对照(ICA-N)含有浓度为(10plusmn;1)AU/mL的抗胰岛细胞抗体和磷酸盐缓冲液(pH7.4)0.55mL/瓶;10.55mL/瓶;1ICA阳性对照(ICA-P)含有浓度为(100plusmn;10)AU/mL的抗胰岛细胞抗体和磷酸盐缓冲液(pH7.4)0.55mL/瓶;10.55mL/瓶;1样品稀释液样品稀释液5mL/瓶;110mL/瓶;1 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的抗胰岛细胞抗体(ICA)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 保存于2~8℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400453 |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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