| 产品名称 | 钬（Ho:YAG）激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含激光电源、激光器、冷却装置、安全防护装置、控制装置)、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，用于粉碎泌尿系结石和治疗良性前列腺增生。 |
| 型号规格 | Potent HP90、Potent HP100、Potent HP120 |
| 注册证编号 | 国械注准20233010853 |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 变更情况 | 2023-07-05 注册人住所由:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元; 生产地址由:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房; 生产地址变更为:广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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