| 产品名称 | 颅内血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅内血栓抽吸导管由抽吸导管及附件延长管组成。抽吸导管含配套组件塑形针、保护鞘组件、Y阀。抽吸导管由编织网管、应力扩散管、热缩套管、手柄、显影环组成，远端外层涂有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 颅内血栓抽吸导管适用于对颅内大血管阻塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1段、M2段、基底动脉和椎动脉内)继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IVt-PA)或IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。延长管用于连接抽吸导管和医用负压吸引泵。 |
| 型号规格 | 见附件规格型号。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030859 |
| 注册人名称 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356 号38 幢第1 层、第3 层 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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