| 产品名称 | 神经血管封堵球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导管和封堵导丝组成。球囊导管由球囊管和附件三通阀、Y阀组成，球囊导管外层涂有亲水涂层。封堵导丝由导丝和附件扭转器、导引器组成，导丝近端涂有涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临时封堵神经血管，可选择性地阻断或控制血流；亦可用作颅内动脉瘤栓塞治疗的辅助器械。 |
| 型号规格 | SM*OBC-0407、SM*OBC-0410、SM*OBC-0415、SM*0BC-0420 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030861 |
| 注册人名称 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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