| 产品名称 | 颅内支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鲁尔接头、应力释放管、标识环、轴杆四部分组成，并随附塑形杆和可分离保护套。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在神经介入手术中辅助支撑介入器械(如远端通路导管、导丝等)的输送和到位。 |
| 型号规格 | ORB150A、ORB150B、ORB150C、ORB150D、ORB150E、ORB175A、ORB175B、ORB175C、ORB175D、ORB175E |
| 注册证编号 | 国械注准20233030884 |
| 注册人名称 | 北京深瑞达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十街18号院4号楼 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 15822243186 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法 YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价 神经和心血管介入导管类产品导管座是否需要进行生物学评价 |
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