| 产品名称 | 胸骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内爪、外爪和锁紧扣组成，其中，内爪、外爪采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛(TA3G)材料制造，锁紧扣采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金(TC4)材料制造。产品表面分为经着色阳极氧化处理和无着色两种。产品分为灭菌和非灭菌两种交付状态，一次性使用。灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人胸骨正中切开术后胸骨的内固定。单独使用胸骨固定装置时，至少使用四个胸骨固定装置。如由于胸骨畸形等原因无法同时使用四个胸骨固定装置时，需联合使用胸骨扎丝和/或胸骨板进行固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130870 |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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