| 产品名称 | 双极头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外杯、内衬(及卡环)组成。其中外杯由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制成，内衬和卡环由符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制成。产品以灭菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，无菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同企业同一系列组件配合使用，适用于部分髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233130883 |
| 注册人名称 | 林克骨科（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢、2幢、3幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2028-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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